Odczynniki do badania krwi

DZIERŻAWA URZĄDZEŃ DO BADAŃ IMMUNOHEMATOLOGICZNYCH WRAZ Z DOSTAWĄ ODCZYNNIKÓW, KRWINEK WZORCOWYCH I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH DLA REGIONALNEGO CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W SZCZECINIE

1. Przedmiotem zamówienia jest:

1) dzierżawa w pełni zautomatyzowanego analizatora podstawowego oraz analizatora back-up do badań immunohematologicznych dawców i biorców krwi pracujących w technice mikrokolumnowej wraz z licencją na oprogramowanie do zarządzania wynikami badań i wymaganym oprzyrządowaniem oraz programem antywirusowym, a także podpięciem do systemu informatycznego Zamawiającego. Obecnie system informatyczny zapewnia firma Asseco Poland SA;

2) dzierżawa urządzeń do mikrometody manualnej tj. 4 wirówek do mikrokart, 2 inkubatorów, 5 pipet automatycznych z regulowaną objętością;

3) sukcesywna dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz wszelkich materiałów zużywalnych, w tym płynów systemowych wykorzystywanych w badaniach immunohematologicznych dla mikrometody manualnej i automatycznej.

Miasto Szczecin

1. Przedmiotem zamówienia jest:

1) dzierżawa w pełni zautomatyzowanego analizatora podstawowego oraz analizatora back-up do badań immunohematologicznych dawców i biorców krwi pracujących w technice mikrokolumnowej wraz z licencją na oprogramowanie do zarządzania wynikami badań i wymaganym oprzyrządowaniem oraz programem antywirusowym, a także podpięciem do systemu informatycznego Zamawiającego. Obecnie system informatyczny zapewnia firma Asseco Poland SA;

2) dzierżawa urządzeń do mikrometody manualnej tj. 4 wirówek do mikrokart, 2 inkubatorów, 5 pipet automatycznych z regulowaną objętością;

3) sukcesywna dostawa odczynników, krwinek wzorcowych oraz wszelkich materiałów zużywalnych, w tym płynów systemowych wykorzystywanych w badaniach immunohematologicznych dla mikrometody manualnej i automatycznej.

2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy, kryteria, wykonawca składa wraz z ofertą:

a) w odniesieniu do odczynników, krwinek wzorcowych, roztworów będących wyrobami medycznymi a także analizatorów, wirówek i inkubatorów będących wyrobami medycznymi (nie dotyczy pipet automatycznych wraz z końcówkami do nich)

- Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku;

- Aktualny Certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych – jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ]ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2020 poz. 186 z późn. zm).;

- Deklarację zgodności wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne.

b) W odniesieniu do analizatorów, wirówek i inkubatora :

- specyfikacje techniczne urządzeń i/lub karty urządzeń i/lub karty katalogowe urządzeń potwierdzające spełnianie parametrów określonych w opisie przedmiotu zamówienia.

Uwaga:

Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający – zgodnie z art. 107 ust 2 ustawy Pzp – wezwie wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Z uwagi na ograniczoną liczbę znaków szczegółowy termin realizacji zamówienia Zamawiający wskazał w rozdziale IV SWZ. Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień w trybie art. 214 ust 1 pkt. 8 ustawy Pzp dotychczasowemu wykonawcy zamówienia podstawowego - szczegółowy opis Zamawiający zamieścił w SWZ.

nie dotyczy

nie dotyczy

nie dotyczy

1.Zawarcie umowy nastąpi wg wzoru umowy zamawiającego – załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga od wykonawcy, aby zaakceptował wzór umowy (oświadczenie zawarte w formularzu ofertowym), a w przypadku dokonania przez zamawiającego wyboru jego oferty, jako najkorzystniejszej – zawarł z nim umowę w sprawie udzielenia zamówienia publicznego na zawartych w niej warunkach.

2.Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy zgodnie z postanowieniami Umowy.

Ofertę wraz z wymaganymi oświadczeniami oraz dokumentami należy złożyć za pośrednictwem systemu dostępnego pod adresem (https://portal.smartpzp.pl/rckik.szczecin)

1. Z nie określa warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 112 ust. 2 u. Pzp.

2. O udzielenie z mogą ubiegać się w., którzy nie podlegają wykluczeniu na podst. art. 108 ust. 1 oraz 109 ust. 1 pkt 4 u. Pzp

1) w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia w. składa wraz z ofertą:

a) oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania na formularzu Jednolitego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz Jednolitego

europejskiego dokumentu zamówienia (zwanego dalej „jednolitym dokumentem” lub „JEDZ”).Szczegółowe informacje związane z zasadami i sposobem wypełnienia JEDZ dostępne są na stronie internetowej UZP, pod linkiem: (https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/prawo-zamowien-publicznych-regulacje/

prawo-krajowe/jednolity-europejski-dokument-zamowienia).W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez w., JEDZ sporządza i podpisuje każdy z w. wspólnie ubiegających się o zamówienie. Powyższe dotyczy również wspólników spółki cywilnej. Dokument ten potwierdza brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z w. wykazuje brak podstaw wykluczenia;

2) w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu w. jest umocowana do jego reprezentowania w. składa wraz z ofertą:

a) odpis lub informację z KRS, CEiIDG lub innego właściwego rejestru. Uwaga: w. nie jest zobowiązany do złożenia ww. dokumentów, jeżeli Z może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile w. wskazał w zał. nr 1 do SWZ dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów,

b) pełnomocnictwa lub inne dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentowania w., jeżeli w jego imieniu działa osoba, której umocowanie do reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a powyżej. Powyższe stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu w. wspólnie ubiegających się o

zamówienie;3) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia w. z udziału w postępowaniu, z. przed wyborem najk. oferty wezwie w., którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, tj.:

a) odpisu lub informacji z KRS lub z CEiIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; w. przyp. u składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z w. składających ofertę wspólną,

b) oświadczenia w., w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu u. z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2021 r. poz. 275 z późn. zm.), z innym w., który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o

przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego w. należącego do tej samej grupy kapitałowej – zał. nr 4 do SWZ; w przyp. składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z w. skład. of. wspólną,

c) informacji z KRK sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem w zakresie:

— art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 u. Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 u. Pzp, dot.orzeczenia zakazu ubiegania się o zam. publ. tytułem środka karnego,

d) oświadczenia w. o aktualności informacji zawartych w JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postęp.wskazanych przez z., o kt. mowa w:

— art. 108 ust. 1 pkt 3 u. Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 u. Pzp, dot. orzeczenia zakazu ubiegania się o zam. publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

— art. 108 ust. 1 pkt 5 u. Pzp, dot. zawarcia z innymi W porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

— art. 108 ust. 1 pkt 6 u. Pzp zgodnie z zał. nr 5 do SWZ (w przyp. of. wspólnej zał. 5 składa ww. dokument składa każdy z Wyk. składających ofertę wspólną)

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy P.z.p. przysługują wykonawcom oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.